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業(yè)務范圍制藥與生物工程

業(yè)務簡介

制藥廠質量檢驗信息管理系統(tǒng),是將制藥企業(yè)中質量監(jiān)督檢驗處的各子部門通過信息技術聯(lián)系起來,構成一個整體,為藥品生產過程中所需的原輔料,包材,以及半成品,待包裝產品,成品的質量檢驗提供便捷、精確、高效的追溯信息與管理信息,從而保證藥品生產過程中的質量標準,避免人工操作中存在的問題與弊端。

現代生物制藥技術是一項與制藥產業(yè)結合極為密切的高新技術，不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產品，正在改變生物制藥的面貌；同時，近些年來，生物基因工程已經進入發(fā)展階段，基因檢測走進大眾的事業(yè)，被越來越多的人熟知和認可。因此，如何推動制藥生物工程越發(fā)走向成熟成為了一項必修的課題。

解決方案

系統(tǒng)主要根據實驗機構內部定義的相關檢驗標準,對各種原料、輔料、半成品、待包裝產品、成品、退貨產品進行數據的錄入與監(jiān)控核查,并通過系統(tǒng)的預設完成業(yè)務的流轉，最后將其結果自動導入后臺數據庫。

GMP核心是全員全程管理，人員是生物藥物生產的第一要素，生產企業(yè)必須建立一個獨立質量保證的體系，基因工程亦此，同時對于原材料的質量控制生產及檢測流程有著十分嚴苛的要求，iLIMS正是針對標準要求，提供獨立的管理體系，全程自動信息化，減少人工工作量及人工出錯率，更加高效便捷。

最后實現自動生成報告書、臺帳、報表等文件,并確保追溯依據和質量體系的信息化建立。