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“智慧監(jiān)管”時代對實驗室管理提出更高要求

實施食品安全戰(zhàn)略,健全藥品供應保障制度,實現(xiàn)食品藥品安全治理現(xiàn)代化是新時代中國特色社會主義建設的重要內(nèi)容,也是食品藥品監(jiān)管部門肩負的歷史使命和政治責任。沒有信息化就沒有現(xiàn)代化。推進食品藥品安全治理現(xiàn)代化,必須要充分發(fā)揮信息化在食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的引領驅動作用,加快“數(shù)字食藥監(jiān)”建設,實現(xiàn)以數(shù)據(jù)治理為核心的“智慧監(jiān)管”。


國家提出“數(shù)字食藥監(jiān)”和“智慧監(jiān)管”概念,必然要求實現(xiàn)與食藥相關的生產(chǎn)、檢測、交易流程的“數(shù)據(jù)化”和“信息化”,而實驗室作為食品藥品生產(chǎn)和檢測兩個環(huán)節(jié)的必經(jīng)之地,對于國家實現(xiàn)“智慧監(jiān)管”和“數(shù)字食藥監(jiān)”的目標,你所在的實驗室是拖后腿還是走在時代前沿呢,實驗室管理者們可以捫心自問以下三個問題:


實驗室運轉流程環(huán)保嗎?


數(shù)據(jù)!數(shù)據(jù)!數(shù)據(jù)!重要詞匯說三遍。實驗室是產(chǎn)生數(shù)據(jù)的源頭,也是報告的出生地,里面涉及各種原始記錄、實驗結果,事關重大。然而你的實驗室數(shù)據(jù)是如何獲取且如何進行管理的呢?

通過實地考察,我們看到很多檢測機構里仍然設置了像圖書館里一樣的大書柜,里面存放著各種標準文件、原始記錄、檢驗報告、檢驗合同等文件。每個類別都需要配備相應的文員進行管理,有的人手不夠,就顯得凌亂。

分門別類是一項艱難的工作,各種格式的報告文件和表格太多,在面臨各種常規(guī)檢查和飛行檢查時,仍然避免不了手忙腳亂、翻箱倒柜。難道,21世紀互聯(lián)網(wǎng)如此普及的今天,實驗室工作人員還要每天在紙質文件隊里打轉嗎?除了圖書館,這樣的管理方式不僅讓機構看起來顯得土,還十分不環(huán)保。


實驗室聯(lián)網(wǎng)了嗎


電腦聯(lián)網(wǎng)是很簡單的事情,一根網(wǎng)線、寬帶即可搞定,但實驗室的聯(lián)網(wǎng)工程可就沒那么簡單了。實驗室所有的儀器設備、檢驗流程、檢驗報告數(shù)據(jù)等要素都要在一個體系內(nèi)運轉,隨時可供追溯和查詢

比如客戶需要知道樣品的檢驗進度和收費情況,供應商需要知道你的耗材使用狀況,實驗室儀器維護和使用狀態(tài)可隨時查詢,監(jiān)管部門需要隨時能夠調查你的原始記錄和檢驗流程是否符合規(guī)范,這些你的實驗室都能夠提供嗎?如果不能,那就不能叫現(xiàn)代化實驗室了,如果只能實現(xiàn)其中一兩個功能,也只能算是半自動化管理,真正地現(xiàn)代化實驗室管理是要所有環(huán)節(jié)都脫離手工記錄實現(xiàn)信息化,所有資源管理都在聯(lián)網(wǎng)狀態(tài)中,所有事件、流程的發(fā)生都可以通過電子設備來實現(xiàn)。


實驗室通過CNAS認證了嗎


CNAS認證是國家認證認可監(jiān)督管理委員會對實驗室管理水平和技術能力的認定,通過CNAS認證的實驗室可以出具權威檢測報告,可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定,報告效力可以國際互認。然而,在CNAS認證過程中,對實驗室要素管理和技術要素管理都有明確要求,重在保證實驗室檢驗流程按國家標準進行,保證實驗數(shù)據(jù)的質量和出具符合規(guī)范的結果報告。


不知不覺,人們已經(jīng)生活在一個全面信息化的“智慧監(jiān)管”時代,現(xiàn)實中我們隨處可見的畫面是,為了加強對食品安全的把控,建立了“智慧食安”系統(tǒng),通過二維碼追溯體系,市場上的每一棵白菜、每一串辣椒、每一塊豬肉都被貼上了二維碼,在農(nóng)貿(mào)市場購買食材的每一位成都市民,都能追溯食材源頭,了解到所購買的菜品的來源。“人管秩序”向“數(shù)管秩序”的轉變,壓縮了被監(jiān)管者的“作弊”空間,提升了監(jiān)管效能。據(jù)統(tǒng)計,“智慧食安”系統(tǒng)創(chuàng)建前后,成都的食品監(jiān)督抽檢問題發(fā)現(xiàn)率由2.36%提升至10.71%,監(jiān)管效率提高4倍以上,執(zhí)法響應由小時級縮短至分鐘級。


以上成果也都是通過信息化管理技術來實現(xiàn)的,而作為科研和檢測數(shù)據(jù)發(fā)源地的實驗室,直到今天還沒有考慮實行信息化管理的,也將難逃被時代淘汰的命運。


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